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2021-06-03 18:51:09
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醫(yī)藥公司注冊必須申請《藥品經(jīng)營許可證》。申請的條件如下：
1.具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2.具有適應(yīng)經(jīng)營規(guī)模的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模的常溫庫、冷庫、陰涼庫。倉庫有適合藥品儲藏的專用貨架，實(shí)現(xiàn)藥品入庫、運(yùn)輸、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠全面記錄企業(yè)內(nèi)藥品采購、保管、銷售、經(jīng)營和質(zhì)量管理的全過程，能夠全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理和實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的信息，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求。
5.符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品輔助和營業(yè)場所、倉庫管理和辦公房、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和出入倉庫、倉庫和養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營醫(yī)用毒性藥品、2 品、2 、預(yù)防性生物產(chǎn)品另有規(guī)定的，按其規(guī)定進(jìn)行。
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